13版 - 架起医疗器械出海“通途”(在现场)

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“一款成熟的国产医疗器械,在国内临床确认合格后,出海还要重复注册、重复检测,光一个品类的CE认证成本就高达上百万元,上市周期动辄一两年。”2023年底,在万东医疗的研发实验室里,钟铮代表手里捧着厚厚的调研笔记,一边倾听研发人员的心声,一边认真记录着国产医疗器械出海的堵点难点。

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从另一个角度来看,黄花春:主要是广西这边,因为我方便去的是这里,但还有一些线上的调研。从2021年开始,我和不少省市的卫健委、一些医院的专家都建立了联系。有困惑的时候,我会给他们打电话。他们也很热心,说我虽然不是专业的心理老师,但是提出的问题越来越专业,越来越有针对性,知道医疗和教育之间协同的短板在哪儿。我说,因为我在学生心理健康的保护链上已经追踪了五六年时间。

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从长远视角审视,上市初期,感维单剂定价约1369元,与进口疫苗处于相近水平;后续随着市场调整,部分地区的接种价格已降至约700元。需要注意的是,减毒活疫苗的保护效力通常低于重组蛋白疫苗,且因含有活病毒,免疫缺陷、免疫抑制人群严禁接种。

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